印度来那度胺的标准起始剂量是多少?

2025-08-15

来那度胺的标准起始剂量是多少?

来那度胺的标准起始剂量需根据疾病类型、肾功能状态综合确定,不同适应症剂量差异明显,需遵循个体化原则。

按疾病类型的起始剂量

多发性骨髓瘤

初治或未接受过来那度胺治疗的复发 / 难治患者,标准起始剂量为每日 25mg,每 28 天为一周期,第 1-21 天服药,随后休息 7 天。联合硼替佐米等药物时无需降低剂量,客观缓解率可达 60%-70%。

骨髓增生异常综合征

针对伴有 5q - 染色体异常的低危 / 中危 - 1 患者,起始剂量为每日 10mg,连续服用 21 天休息 7 天。该剂量可使 40%-50% 患者实现红细胞输注独立,显著高于 5mg / 日剂量组。

套细胞淋巴瘤

复发 / 难治性患者起始剂量为每日 25mg,21 天服药 + 7 天休息为一周期,客观缓解率 25%-30%,中位缓解持续时间 16 个月。老年患者若无严重肾功能不全,仍建议按此剂量起始。

基于肾功能的剂量调整

  • 轻度肾功能不全(肌酐清除率 60-90ml/min):无需调整,按各适应症标准剂量给药。

  • 中度肾功能不全(30-59ml/min):多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤降至 10mg / 日,骨髓增生异常综合征降至 5mg / 日。

  • 重度肾功能不全(10-29ml/min):前两者起始 5mg / 日,骨髓增生异常综合征降至 2.5mg / 日。

  • 透析患者:需在透析后服用,前两者 5mg / 周,骨髓增生异常综合征 2.5mg / 周。

不良反应相关调整

出现 Ⅲ-Ⅳ 度血液学毒性(如中性粒细胞<1×10⁹/L)或严重非血液学毒性时,需暂停用药。恢复后首次调整减少 5mg / 日(如 25mg→20mg),再次毒性可继续递减,最低不低于 5mg / 日(透析患者除外)。约 30%-40% 患者需调整剂量,多数可耐受长期治疗。

给药要点

每日固定时间口服,可空腹或与食物同服,整粒吞服。育龄女性需严格避孕(用药前 4 周至停药后 4 周)。老年患者肾功能正常者无需调整起始剂量,但需加强血常规监测。

总结

来那度胺起始剂量:多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤 25mg / 日(21 天服药),骨髓增生异常综合征 10mg / 日(21 天服药)。肾功能不全患者需按肌酐清除率调整,透析患者剂量显著降低。临床需结合疗效和耐受性灵活调整,确保安全有效。


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