吉二代（Harvoni，哈瓦尼）是由美国吉利德科学公司研发的一款直接抗病毒药物（DAA），主要用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）。它是全球首个无需联合干扰素就能有效治疗某些基因型丙肝的复方制剂，显著提高了丙肝治疗的便利性和治愈率。

一、成分与作用机制

哈瓦尼是复方制剂，每片含两种活性成分：

• 索磷布韦（Sofosbuvir）：核苷类似物聚合酶抑制剂，通过抑制 HCV 的 RNA 聚合酶，阻止病毒复制。

• 雷迪帕韦（Ledipasvir）：NS5A 抑制剂，通过干扰 HCV 非结构蛋白 5A 的功能，抑制病毒组装和释放。

两种成分协同作用，从不同环节阻断丙肝病毒的生命周期，实现高效抗病毒效果，且对病毒耐药性的屏障较高。

二、适应症

哈瓦尼主要用于治疗基因 1 型慢性丙型肝炎（包括初治患者、经治患者，以及伴有代偿性肝硬化的患者）。在部分国家和地区，其适应症还扩展到基因 4 型、5 型、6 型丙肝患者（具体需参考当地药监部门批准）。

三、用法用量

• 给药方式：口服，每日 1 次，随餐或空腹服用均可，整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎。

• 推荐剂量：每次 1 片（含索磷布韦 400mg + 雷迪帕韦 90mg），连续服用固定疗程。

• 疗程：

• 无肝硬化或代偿性肝硬化（Child-Pugh A 级）的初治 / 经治患者：通常为 12 周。

• 部分难治性患者（如曾接受过蛋白酶抑制剂治疗失败）：可能需延长至 24 周（需遵医嘱）。

• 特殊人群：

• 肾功能不全患者：轻至中度肾功能不全无需调整剂量；重度肾功能不全或终末期肾病患者需谨慎（缺乏充分数据）。

• 肝功能不全患者：代偿性肝硬化患者无需调整剂量；失代偿性肝硬化患者需联合利巴韦林治疗（具体方案由医生评估）。

四、疗效特点

哈瓦尼的突出优势是治愈率高、疗程短、安全性好：

• 在临床试验中，对于基因 1 型丙肝患者，其持续病毒学应答率（SVR12，即治疗结束后 12 周血液中检测不到病毒，视为临床治愈）可达95% 以上，甚至对伴有肝硬化的患者也能达到 90% 以上的治愈率。

• 无需联合干扰素（传统丙肝治疗需注射干扰素，不良反应多），大幅减少了发热、乏力、骨髓抑制等副作用，患者耐受性更好，服药依从性提高。

五、常见不良反应及注意事项

1. 主要不良反应

• 多数患者不良反应轻微，常见包括：

• 头痛（发生率约 20%）

• 疲劳（约 15%）

• 恶心（约 10%）

• 腹泻（少见，约 5%）

• 严重不良反应较少见，但需注意：若出现呼吸困难、皮疹、黄疸（皮肤 / 眼睛发黄）等症状，需立即就医。

2. 注意事项

• 药物相互作用：

• 哈瓦尼可能与某些药物发生相互作用，如利福平、圣约翰草（贯叶连翘）等会降低其疗效，禁止合用；

• 与胺碘酮合用可能增加心动过缓风险，需密切监测心率。

• 妊娠与哺乳：

• 尚无足够数据证明对孕妇的安全性，孕妇仅在获益大于风险时使用；

• 哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

• 监测要求：治疗前需检测丙肝基因型、肝功能（ALT、AST 等）、肾功能及是否合并肝硬化；治疗期间定期复查肝功能和病毒载量，确保疗效和安全性。

六、临床意义

哈瓦尼的问世是丙肝治疗史上的重要里程碑：

• 它打破了传统干扰素联合利巴韦林治疗的局限性，使丙肝从 “难治” 变为 “可治愈”，且口服给药极大提升了患者的生活质量。

• 为后续更高效的丙肝药物（如吉三代）奠定了基础，推动全球丙肝消除计划的进程（世界卫生组织目标是 2030 年消除丙肝作为公共卫生威胁）。

特别提醒：哈瓦尼为处方药，需在专科医生指导下根据丙肝基因型、病情（是否合并肝硬化）等制定治疗方案，切勿自行用药或停药。