特罗凯（厄洛替尼）是针对表皮生长因子受体（EGFR）的靶向药物，主要适用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其对特定基因状态和病情阶段的患者疗效明确，具体适用人群如下：

一、EGFR 敏感突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者

这是特罗凯最核心的适用人群。当肺癌患者存在EGFR 基因敏感突变（主要为 19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 点突变）时，特罗凯可通过抑制 EGFR 酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，发挥显著抗肿瘤作用。

多项临床研究证实，此类患者使用特罗凯一线治疗的客观缓解率（ORR）可达 50%-70%，中位无进展生存期（PFS）能达到 9-13 个月，远优于传统化疗。国内外指南（如 NCCN、CSCO）均将其列为该人群的一线标准治疗方案，且治疗前必须通过基因检测确认 EGFR 敏感突变状态，以确保治疗获益。

二、既往化疗失败的晚期 NSCLC 患者

对于既往接受过至少一次以铂类为基础的化疗方案后失败的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，无论 EGFR 突变状态如何，特罗凯可作为二线或三线治疗选择。

早期 BR.21 研究显示，这类患者使用特罗凯相比安慰剂，中位生存期延长（6.7 个月 vs 4.7 个月），1 年生存率提高（31.2% vs 21.5%）。不过，随着 EGFR 检测技术的普及，目前临床更倾向于优先选择特罗凯治疗二线及以上的 EGFR 突变阳性患者，而 EGFR 野生型患者获益相对有限，需结合患者具体情况个体化评估。

三、化疗后无进展的晚期 NSCLC 维持治疗患者

适用于接受 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现疾病进展的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，尤其是 EGFR 突变阳性人群。

SATURN 研究证实，此类患者采用特罗凯维持治疗，可显著延长无进展生存期（中位 PFS 2.8 个月 vs 安慰剂组 1.9 个月），其中 EGFR 突变阳性患者获益更显著（中位 PFS 达 16.1 个月）。指南推荐在化疗后病情稳定的患者中使用特罗凯维持治疗，以延缓疾病进展，尤其适合无法耐受进一步化疗或 EGFR 突变阳性的患者。

四、特定病理类型与临床特征的患者

从病理类型看，特罗凯对肺腺癌患者的疗效更优，这与腺癌患者中 EGFR 突变发生率较高（尤其是亚裔、不吸烟或轻度吸烟患者）相关。在临床特征上，不吸烟或轻度吸烟的患者、女性患者以及亚裔患者使用特罗凯的获益概率相对更高，但并非绝对标准，核心仍以 EGFR 基因突变检测结果为准。

五、需注意的不适用人群

特罗凯对小细胞肺癌（SCLC）患者疗效不佳，因小细胞肺癌的驱动机制与 NSCLC 不同，EGFR 突变发生率极低，故不推荐用于小细胞肺癌治疗。此外，EGFR 野生型且无其他靶点突变的 NSCLC 患者，使用特罗凯的客观缓解率较低（通常＜10%），需谨慎选择，避免无效治疗。

总结

特罗凯主要适用于非小细胞肺癌患者，尤其是 EGFR 基因敏感突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者（一线治疗）、既往化疗失败的晚期 NSCLC 患者（二线 / 三线治疗），以及化疗后无进展的晚期 NSCLC 患者（维持治疗）。临床应用中需结合基因检测结果、病理类型和治疗史综合判断，优先用于 EGFR 突变阳性人群，以实现精准有效的治疗。