达沙替尼治疗 36 个月时的主要分子学缓解率及临床意义

达沙替尼作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在慢性髓性白血病（CML）慢性期（CML-CP）的长期治疗中展现出稳定的疗效，36 个月时的主要分子学缓解（MMR）率是评估其长期疾病控制能力的关键指标。

核心研究中的 36 个月 MMR 率数据

基于国际多中心 Ⅲ 期DASISION 试验的长期随访结果，达沙替尼一线治疗 CML-CP 患者在 36 个月时的 MMR 率显著提升至77%。该试验纳入初诊患者随机接受达沙替尼（100mg / 日）或伊马替尼治疗，结果显示达沙替尼组 36 个月 MMR 率显著高于伊马替尼组的 64%（P<0.01），体现了其长期分子学缓解优势。

针对亚洲人群的DASIA 试验36 个月数据显示，达沙替尼治疗的 MMR 率为75.9%，与全球数据高度一致，验证了其在不同种族人群中长期疗效的稳定性。此外，亚组分析表明，无论患者基线 BCR-ABL 水平或脾脏大小如何，达沙替尼组 36 个月 MMR 率均保持较高水平，提示其广泛适用性。

36 个月 MMR 率的临床意义

36 个月 MMR 率不仅反映药物的长期疾病控制能力，更与患者预后密切相关。研究证实，36 个月时维持 MMR 的患者：

• 进展为加速期或急变期的风险显著降低（<5%）；

• 长期无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）可达 90% 以上；

• 后续实现深度分子学缓解（如 MR4.5）并尝试无治疗缓解（TFR）的成功率更高。

达沙替尼较高的 36 个月 MMR 率，表明其能持续抑制 BCR-ABL 融合基因活性，延缓疾病进展，为患者争取长期生存和更高生活质量奠定基础。

影响长期 MMR 率的因素

临床实践中，患者依从性是维持长期 MMR 的关键。规律服药可保持稳定血药浓度，避免因剂量不足导致的耐药或缓解丢失。此外，不良反应管理（如控制胸腔积液、皮疹等）可减少治疗中断，保障疗效持续性。基线 BCR-ABL 水平较低、治疗 12 个月内已达 MMR 的患者，36 个月时更易维持缓解状态。

综上，达沙替尼一线治疗 CML-CP 的 36 个月 MMR 率约为 75%~77%，这一高水平长期缓解结果是其作为一线治疗方案的重要支撑，也为患者的长期管理和预后改善提供了有力保障。