阿帕替尼纳入医保了吗?
0 2025-07-31
阿帕替尼(Apatinib)的推荐服用剂量需根据治疗的癌症类型、患者体力状态及耐受性综合确定,临床中存在标准起始剂量与个体化调整方案,具体如下:
针对胃癌的标准推荐剂量:
在晚期胃腺癌或胃 - 食管结合部腺癌的三线及以上治疗中,阿帕替尼的常规起始剂量为每日一次,每次 850mg,建议餐后半小时服用(以减少胃肠道刺激),用温开水送服。这一剂量基于 III 期临床试验数据:850mg / 日组的中位总生存期(6.5 个月)显著优于安慰剂组,且不良反应可控。若患者体力状态较差(ECOG 评分 2 分)或年龄≥70 岁,初始剂量可降至每日 500mg,以降低不良反应风险。
针对肝癌的推荐剂量:
对于晚期肝细胞癌(尤其是索拉非尼治疗失败或不耐受者),临床常规起始剂量为每日 500mg,餐后服用。这一剂量选择基于 II 期临床试验结果:500mg / 日组的中位总生存期达 9.7 个月,且 3 级及以上不良反应(如高血压、蛋白尿)发生率低于 850mg / 日组(32% vs 45%)。若患者耐受性良好且治疗 2 周后无明显不良反应,可根据病情增至 850mg / 日;若出现不可耐受的毒性,则需降至 250mg / 日。
其他癌症的探索性剂量:
非小细胞肺癌:在化疗失败的晚期患者中,推荐起始剂量为 500mg / 日,根据疗效和耐受性调整,最大不超过 850mg / 日。
乳腺癌:HER2 阴性晚期患者的探索性剂量为 500mg / 日,联合化疗时可降至 250-425mg / 日,以减少副作用叠加。
特殊人群的剂量调整:
肝肾功能不全患者:
轻度肝功能不全(Child-Pugh A 级)无需调整剂量,但需每 2 周监测肝功能;
中度肝功能不全(Child-Pugh B 级)建议起始剂量降至 250mg / 日,密切监测肝功能变化;
重度肝功能不全(Child-Pugh C 级)或严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)禁用。
老年患者(≥65 岁):因代谢能力可能下降,建议起始剂量为 500mg / 日,根据耐受性逐步调整,避免使用 850mg / 日。
因不良反应的剂量调整原则:
若出现 3 级及以上不良反应(如高血压、蛋白尿、手足综合征),需暂停用药并调整剂量:
首次出现 3 级不良反应:暂停用药,待恢复至≤1 级后,以原剂量的 75% 重启(如 850mg→625mg,500mg→375mg)。
再次出现 3 级或首次出现 4 级不良反应:暂停用药,恢复后以原剂量的 50% 重启(如 850mg→425mg,500mg→250mg)。
第三次出现 3 级或第二次出现 4 级不良反应:永久停药。
例如,患者服用 850mg / 日时出现 3 级高血压,需暂停用药至血压控制稳定(≤140/90mmHg),重启时剂量调整为 625mg / 日;若再次发生,则需降至 425mg / 日;若仍无法耐受,则需停药。
服药方式与漏服处理:
阿帕替尼为口服片剂,需整片吞服,不可碾碎或咀嚼。若漏服一次,无需补服,按原计划服用下一次剂量,不可加倍服药。每日固定时间服用(如晚餐后)可提高依从性,同时有助于稳定血药浓度。
综上,阿帕替尼的推荐剂量以 850mg / 日(胃癌)和 500mg / 日(肝癌)为基础,根据患者年龄、体力状态、肝肾功能及不良反应动态调整。临床使用中需个体化评估,在保证疗效的同时平衡安全性,患者必须严格遵医嘱服用,切勿自行增减剂量。